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Hochreines Natriumhyaluronat-Pulver in Injektionsqualität, pH 6,0–7,5
Produktspezifikation
| Markenname | MHW CHEM |
| Modellnummer | MHW-FU-2026026 |
| Produktname | Natriumhyaluronat |
| Chemische Formel | (C14H20NNaO11)n |
| Chemische Struktur |  |
| CAS-Nr. | 9067-32-7 |
| Aussehen | Weißes, feines Pulver |
| Test | 95,0 % bis 105,0 % |
| Löslichkeit | In Wasser löslich |
| Schwermetalle | ≤10 ppm |
| Protein | ≤0,1% |
| Bakterielle Endotoxine | ≤0,05 IE/mg |
| Quelle | Mikrobielle Fermentation |
Unsere Vorteile
Zehn Jahre Fokus
Seit vielen Jahren konzentrieren wir uns auf die Lieferung von Natriumhyaluronat-Rohstoffen in injizierbarer Qualität und haben dabei umfangreiche Produktionserfahrung und ein tiefes Branchenverständnis gesammelt, wodurch wir die Bedürfnisse der Bereiche medizinische Ästhetik, Ophthalmologie und Gelenkanwendungen besser erfüllen können.
Seit vielen Jahren konzentrieren wir uns auf die Lieferung von Natriumhyaluronat-Rohstoffen in injizierbarer Qualität und haben dabei umfangreiche Produktionserfahrung und ein tiefes Branchenverständnis gesammelt, wodurch wir die Bedürfnisse der Bereiche medizinische Ästhetik, Ophthalmologie und Gelenkanwendungen besser erfüllen können.
Hohe Qualität und Stabilität
Wir haben ein strenges Qualitätskontrollsystem etabliert. Jede Produktcharge wird mehreren Tests unterzogen, um hohe Reinheit und Stabilität zu gewährleisten und die Standards für injizierbare Anwendungen zu erfüllen.
Wir haben ein strenges Qualitätskontrollsystem etabliert. Jede Produktcharge wird mehreren Tests unterzogen, um hohe Reinheit und Stabilität zu gewährleisten und die Standards für injizierbare Anwendungen zu erfüllen.
Flexible Muster und Verpackungen
Wir unterstützen Tests im kleinen Maßstab und verschiedene Verpackungsspezifikationen und können kundenspezifische Lösungen anbieten, um Forschung und Entwicklung sowie die praktische Anwendung zu erleichtern.
Wir unterstützen Tests im kleinen Maßstab und verschiedene Verpackungsspezifikationen und können kundenspezifische Lösungen anbieten, um Forschung und Entwicklung sowie die praktische Anwendung zu erleichtern.
Zertifizierungen und Qualifikationen
Wir verfügen über internationale Zertifizierungen wie ISO und GMP. Unsere Produktion und unser Management entsprechen pharmazeutischen Standards, mit vollständiger Dokumentation und rückverfolgbarer Qualität.
Wir verfügen über internationale Zertifizierungen wie ISO und GMP. Unsere Produktion und unser Management entsprechen pharmazeutischen Standards, mit vollständiger Dokumentation und rückverfolgbarer Qualität.
Globale Exporterfahrung
Wir verfügen über umfangreiche Erfahrung im Export und in der Zollabfertigung, sind mit den Anforderungen verschiedener Länder vertraut und verfügen über stabile Logistikkanäle, um eine effiziente und sichere Lieferung zu gewährleisten.
Wir verfügen über umfangreiche Erfahrung im Export und in der Zollabfertigung, sind mit den Anforderungen verschiedener Länder vertraut und verfügen über stabile Logistikkanäle, um eine effiziente und sichere Lieferung zu gewährleisten.
Kundenfall
Hintergrund und Herausforderungen des Kunden
Unser Mandant ist ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung injizierbarer kosmetischer Produkte spezialisiert hat, insbesondere auf Mesotherapie und Dermalfiller. Während der Produktentwicklung und -zulassung stellte der Mandant hohe Anforderungen an Natriumhyaluronat-Rohstoffe, insbesondere hinsichtlich Sicherheit und Stabilität. In der anfänglichen Zusammenarbeit mit Lieferanten traten jedoch erhebliche Probleme auf: hohe Endotoxinwerte in den Rohstoffen erschwerten die Einhaltung der Standards für Injektionspräparate; erhebliche Qualitätsschwankungen zwischen verschiedenen Chargen beeinträchtigten die Stabilität der Formulierung; und die Unfähigkeit des Lieferanten, vollständige und standardisierte Qualitätsdokumentationen bereitzustellen, behinderte den Zulassungsprozess. Diese Probleme wirkten sich unmittelbar auf den Fortschritt der Produktentwicklung und die Markteinführungspläne aus.
Unsere Lösung
Um den hohen Anforderungen des Kunden an injizierbare Anwendungen gerecht zu werden, lieferten wir hochreine Natriumhyaluronat-Rohstoffe in Injektionsqualität. Dabei konzentrierten wir uns auf die Kontrolle des Endotoxingehaltes und mikrobiologischer Indikatoren, um die Einhaltung strengster Sicherheitsanforderungen zu gewährleisten. Gleichzeitig optimierten wir die Fermentations- und Reinigungsprozesse und erzielten eine stabile Molekulargewichtsverteilung, wodurch die Konsistenz zwischen den Chargen sichergestellt wurde. Darüber hinaus lieferten wir, basierend auf den spezifischen Formulierungsanforderungen des Kunden, anpassbare Molekulargewichtsbereiche und zugehörige technische Parameter sowie eine vollständige Qualitätsdokumentation, einschließlich Analysezertifikat (CoA), Endotoxin-Testberichten und Daten zu mikrobiologischen Grenzwerten. So unterstützten wir die Forschungs- und Entwicklungsarbeit sowie die Zulassungsverfahren des Kunden umfassend.
Ergebnisse und Kundenfeedback
Nach der Umstellung auf unsere Rohstoffe konnte der Kunde die interne Qualitätsvalidierung erfolgreich abschließen, die Stabilität der Rezeptur deutlich verbessern und Chargenschwankungen effektiv kontrollieren. Gleichzeitig trug eine umfassende technische Dokumentation wesentlich zur Vollständigkeit der Registrierungsunterlagen bei und beschleunigte so den Produktzulassungsprozess. Der Kunde berichtete, dass seine Endprodukte die erwarteten Standards hinsichtlich Sicherheit und Anwenderfreundlichkeit erfüllten, und lobte die gleichbleibende Qualität und die zuverlässige Rohstoffversorgung. Dies führte zum Aufbau einer langfristigen und stabilen Partnerschaft zwischen beiden Parteien.