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Natriumhyaluronat-Pulver in Injektionsqualität, medizinische Qualität
Produktspezifikation
| Markenname | MHW CHEM |
| Modellnummer | MHW-FU-2026050 |
| Produktname | Natriumhyaluronat |
| Chemische Formel | (C14H20NNaO11)n |
| Chemische Struktur |  |
| CAS-Nr. | 9067-32-7 |
| Aussehen | Weißes, feines Pulver |
| Test | 95,0 % bis 105,0 % |
| Löslichkeit | In Wasser löslich |
| Schwermetalle | ≤10 ppm |
| Protein | ≤0,1% |
| Bakterielle Endotoxine | ≤0,05 IE/mg |
| Quelle | Mikrobielle Fermentation |
Kernanwendungsbereiche
1. Gelenkgesundheit (Orthopädische Viskoelastizitätsergänzung)
Medizinisches Natriumhyaluronat (HA) ist ein Hauptbestandteil von intraartikulären Injektionen (Gelenkschmiermitteln) zur Behandlung von Arthrose. Hochmolekulares Natriumhyaluronat ahmt die Funktion der Synovialflüssigkeit nach, reduziert die Reibung und lindert Schmerzen.
2. Adjuvantien in der Augenchirurgie
Bei Operationen wie der Kataraktextraktion und der Hornhauttransplantation wirkt injizierbare HA als viskoelastisches Mittel, schützt effektiv die Hornhautendothelzellen und erhält den Operationsraum aufrecht.
3. Dermalfiller
Durch Vernetzungstechnologie wird HA-Pulver zu gelartigen Füllstoffen verarbeitet, die zur Faltenbehandlung, Lippenvergrößerung und Gesichtsmodellierung eingesetzt werden. Die hohe Reinheit gewährleistet extrem niedrige postoperative Rötungs-, Schwellungs- und Allergieraten.
4. Postoperatives Antiadhäsionsgel
Aufgrund seiner hervorragenden biologischen Abbaubarkeit und Barrierefunktion wird HA häufig in Antiadhäsionsprodukten nach Bauch- und Beckenoperationen eingesetzt.
Warum Sie sich für uns entscheiden sollten
▪ Vollständige Rückverfolgbarkeit der Lieferkette: Von der Sortenauswahl bis zur Verpackung des fertigen Produkts ist jeder Schritt nachvollziehbar.
▪ Fortschrittliche Trenn- und Reinigungstechnologie: Durch den Einsatz mehrstufiger Membranfiltration und Alkoholfällungstechnologie stellen wir sicher, dass die Nukleinsäure- und Proteinrückstände weit unter den internationalen Standards liegen.
▪ Umweltkontrolle: Der Produktionsprozess wird in einem Reinraum der Klasse C+A abgeschlossen, um Sterilität und Freiheit von äußerer Kontamination zu gewährleisten.
▪Regulatorische Unterstützung: Wir stellen Ihnen eine vollständige Dokumentation zur Registrierungsunterstützung zur Verfügung.
Herstellungsprozess
1. Mikrobielle Fermentation
Zur Vermeidung einer Virusübertragung an der Quelle wird eine Fermentation auf nicht-tierischer Basis eingesetzt, die in einem vollautomatisierten Bioreaktor präzise gesteuert wird.
2. Mehrstufige Reinigung
Durch mehrstufige Membranfiltration und Ionenaustauschtechnologie werden Proteine, Nukleinsäuren und Schwermetallverunreinigungen effizient entfernt.
3. Endotoxinentfernung
Die patentierte Ultrafiltrationstechnologie zur Pyrogenentfernung gewährleistet, dass die Endotoxinwerte streng auf
4. Niederschlag
Wiederholtes Waschen und Fällen werden in einem Reinraum der Klasse A durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Reinheit des Natriumhyaluronats 99 % übersteigt.
5. Vakuumtrocknung
Zur optimalen Erhaltung des hohen Molekulargewichts und der Bioaktivität von Natriumhyaluronat wird die Vakuumgefriertrocknung bzw. die Vakuumtrocknung bei niedrigen Temperaturen eingesetzt.
6. Verpackung
Die fertigen Produkte werden in einem Reinraum der Klasse 10.000 pulverisiert und vakuumverpackt. Jeder Charge liegt ein Analysezertifikat (COA) zur Rückverfolgbarkeit bei.
Die fertigen Produkte werden in einem Reinraum der Klasse 10.000 pulverisiert und vakuumverpackt. Jeder Charge liegt ein Analysezertifikat (COA) zur Rückverfolgbarkeit bei.
