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Hyaluronsäurepulver in Augenqualität EP-Standard
Produktspezifikation
| Markenname | MHW CHEM |
| Modellnummer | MHW-FU-2026051 |
| Produktname | Hyaluronsäure |
| Chemische Formel | (C14H21NO11)n |
| Chemische Struktur | 
|
| CAS-Nr. | 9004-61-9 |
| Aussehen | Weißes, feines Pulver |
| Test | ≥99,5 % |
| Löslichkeit | In Wasser löslich |
| Schwermetalle | ≤10 ppm |
| Protein | ≤0,1% |
| Bakterielle Endotoxine | ≤0,5 IE/mg |
| Quelle | Mikrobielle Fermentation |
Produktmerkmale
1. Pharmazeutische Reinheit gemäß den Standards des Europäischen Arzneibuchs (EP).
Die Hyaluronsäure wird gemäß den Standards des Europäischen Arzneibuchs (EP) streng kontrolliert und weist einen niedrigen Endotoxingehalt, minimale Proteinrückstände und streng kontrollierte mikrobielle Grenzwerte auf, wodurch die Anforderungen für ophthalmologische und injizierbare Anwendungen erfüllt werden.
2. Hohe Sicherheit und gute Biokompatibilität
Hyaluronsäure ist ein natürlicher Bestandteil des menschlichen Körpers. Nach der Implantation ins Auge zeigt sie eine ausgezeichnete Gewebeverträglichkeit, ruft keine signifikanten Immunreaktionen hervor und kann im Körper auf natürliche Weise abgebaut werden, was zu einer hohen Sicherheit führt.
3. Mikrobieller Fermentationsprozess, keine Risiken tierischen Ursprungs
Die Hyaluronsäure wird mittels eines Streptokokken-Fermentationsprozesses hergestellt, wodurch die potenziellen Risiken tierischer Rohstoffe vermieden und eine stabile Rohstoffquelle sichergestellt wird, die den internationalen regulatorischen Anforderungen entspricht.
Hauptanwendungsgebiete
1. Viskoelastisches Mittel (OVD) als Rohmaterial für die Augenchirurgie
Hyaluronsäure wird in der Kataraktchirurgie, Glaukomchirurgie und Hornhauttransplantationschirurgie häufig eingesetzt, um den Raum der Vorderkammer aufrechtzuerhalten, die Operationsumgebung zu stabilisieren und das intraokulare Gewebe während der Operation zu schützen.
2. Künstliche Tränen und Augenoberflächenbefeuchter
Hyaluronsäure wird bei der Entwicklung von Produkten zur Behandlung des trockenen Auges eingesetzt, da sie für eine lang anhaltende Befeuchtung sorgt, den Komfort der Augenoberfläche verbessert und Reizungen reduziert.
3. Entwicklung von ophthalmischen Arzneimitteln und Medizinprodukten
Hyaluronsäure kann bei der Formulierung von injizierbaren ophthalmischen Präparaten, Systemen mit verzögerter Wirkstofffreisetzung und hochwertigen ophthalmischen Medizinprodukten eingesetzt werden und weist eine gute Kompatibilität und Stabilität auf.
Warum sollten Sie sich für uns entscheiden?
▪ Konformitätsgarantie: Wir bieten Ihnen ein vollständiges Analysezertifikat (COA), Sicherheitsdatenblätter (MSDS) sowie Unterstützung bei der Registrierung und Einreichung.
▪ Ausgezeichnete Stabilität: Beschleunigte Stabilitätsprüfungen belegen, dass die Abbaurate des Wirkstoffs unter den empfohlenen Lagerbedingungen extrem niedrig ist.
▪ Nachhaltige Lieferkette: Die Hyaluronsäure wird mittels Biofermentation hergestellt, ist nicht tierischen Ursprungs, birgt kein Risiko der Virusübertragung und erfüllt die Anforderungen für Veganer.