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Sicherheits-Injektionsqualität Natriumhyaluronatpulver mit niedrigem Endotoxingehalt
Produktspezifikation
| Markenname | MHW CHEM |
| Modellnummer | MHW-FU-2026048 |
| Produktname | Natriumhyaluronat |
| Chemische Formel | (C14H20NNaO11)n |
| Chemische Struktur |  |
| CAS-Nr. | 9067-32-7 |
| Aussehen | Weißes, feines Pulver |
| Test | 95,0 % bis 105,0 % |
| Löslichkeit | In Wasser löslich |
| Schwermetalle | ≤10 ppm |
| Protein | ≤0,1% |
| Bakterielle Endotoxine | ≤0,05 IE/mg |
| Quelle | Mikrobielle Fermentation |
Produktvorteile
1. Extrem niedrige Endotoxinwerte
Endotoxine sind eine Hauptursache für Entzündungsreaktionen nach Injektionen. Unser patentiertes Reinigungsverfahren hält den Endotoxingehalt extrem niedrig und reduziert so das Risiko von Immunogenität und Sensibilisierung in klinischen Anwendungen signifikant. Dadurch eignet es sich ideal für die Entwicklung von ophthalmologischen chirurgischen Adjuvantien und intraartikulären Injektionen.
2. Hohe Biokompatibilität und gentechnikfrei
Natriumhyaluronat wird mittels eines nicht-tierischen Fermentationsverfahrens hergestellt, wodurch das Risiko der Übertragung tierischer Viren vermieden wird. Seine chemische Struktur ist vollständig identisch mit der natürlich im menschlichen Körper vorkommenden Hyaluronsäure und weist eine ausgezeichnete Gewebeverträglichkeit auf.
3. Präzise Molekulargewichtskontrolle
Wir bieten ein umfassendes Produktsortiment von niedrig- bis ultrahochmolekularen Materialien. Ob Sie hochviskoelastische Gelenkschmierstoffe oder schnell eindringende Biogerüstmaterialien benötigen – wir bieten maßgeschneiderte Lösungen mit extrem enger Molekulargewichtsverteilung.
Anwendungsgebiete
▪ Medizinische Ästhetik: Dermalfiller, Hyaluronsäure-Injektionen, Mesotherapie.
▪ Augenchirurgie: Ovale Radiatoren (OVDs) für die Katarakt- und Glaukomchirurgie.
▪ Orthopädische Behandlung: Intraartikuläre Injektionen zur Linderung von Reibung bei Arthrose.
▪ Antihaftprodukte: Postoperative Antiadhäsionsgele.
▪ Arzneimittelverabreichung: Als Träger für Systeme zur verzögerten Wirkstofffreisetzung.
Qualitätssicherungssystem und Zertifizierung
▪ Einhaltung: Unterstützt durch die CEP/DMF-Dokumentation.
▪ Rückverfolgbarkeit: Vollständige digitale Rückverfolgbarkeit von der Sortenauswahl bis zur Verpackung des fertigen Produkts.
▪ Stabilität: Unterzieht sich strengen Stabilitätstests, um sicherzustellen, dass die Produktleistung während der gesamten Haltbarkeitsdauer stabil bleibt.
Häufig gestellte Fragen
Frage 1: Was sind die Hauptunterschiede zwischen Natriumhyaluronat in Injektionsqualität und in kosmetischer Qualität?
A1: Der entscheidende Unterschied liegt im Endotoxingehalt und der Reinheit. Injektionspräparate müssen unter GMP-konformen sterilen Bedingungen hergestellt werden, und ihr Endotoxingehalt ist typischerweise um mehrere Größenordnungen niedriger als der von Kosmetikprodukten, um die Sicherheit nach dem Eintritt in den menschlichen Blutkreislauf zu gewährleisten.
Frage 2: Unter welchen Bedingungen muss Natriumhyaluronat gelagert werden und wie lange ist es haltbar?
A2: Es wird empfohlen, das Produkt gekühlt bei 2–8 °C, verschlossen und lichtgeschützt zu lagern. Die Haltbarkeit beträgt in der Regel 24 Monate. Ein strikter Schutz vor Feuchtigkeit ist erforderlich.
Frage 3: Wie stellen Sie die Chargenstabilität sicher?
A3: Wir verfügen über ein vollautomatisches Fermentationsüberwachungssystem und ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem, um eine hohe Konsistenz in der Molekulargewichtsverteilung und Reinheit zwischen verschiedenen Produktchargen zu gewährleisten.